新闻资讯

中国生物制药盘中涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准

  (01177)盘中涨超4%,截至发稿,股价上涨2.06%,现报3.97港元,成交额2.00亿港元。

中国生物制药盘中涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准
(图侵删)

  据证券时报消息报道,4月24日,中国生物制药联合开发的差异化PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和用于以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌的两项适应症。

  据悉,这是中国生物制药首个在美国获批上市的创新药产品。目前,包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内,派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症,其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌,以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  本次两项适应症在美国同时获批,主要基于AK105-304研究和AK105-202两项关键注册研究。

  • 一周新车盘点 | 2025款腾势D9全系标配高阶智驾 新款长轴宝马5系引入V2X技术
  • 美联储撤回与加密货币资产活动相关的银行指引
  • 美国司法部长:将起诉阻挠政府议程的其他法官
  • 天臣医疗一季度归母净利润1319万元 同比上升16.2%
  • 一件外套7000元,这个“淘品牌”把店开到上海南京西路
  • 科技早报 | 中国全景相机在美国被抢购;美国电商平台集体提价
  • 瑞安房地产2024年营收81.73亿元,租金收入同比增长9%
  • 伊朗爆炸港口已恢复货物进出口工作
  • 国家税务总局:“二套转首套”满足相关条件可享受房贷利息个税专项附加扣除
  • 惠通科技一季度归母净利润810万元,同比下降38.7%
  • 探寻7777788888:精准新传真号码背后的秘密
  • “不排除对话可能”,普京对乌克兰释放信号
  • 七部门:开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点
  • 阿里云保险行业首席架构师黄旭初谈AI大模型在保险企业架构的落地与趋势
  • 瑞安2024年收入81.73亿,“重点关注一线城市投资,尤其上海”
  • 关键词: